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国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请 准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文 申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继 再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注 已受理的产品变技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注 不予再注册产品的批准文号将 保健食品批准文号有效期五年,到期前要“再注册”。根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5而在2005年7月1日前批准的保健食品，其批准证书均未载明依据《行政许可法》的有关原则，上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效，不受现行批准证书5年有效期国家食品药品监督管理局将适时开展清理换随着生活水平的提高，人们对自己生活质量的要求也越来越高，生活观念也开始由患病后寻医问药转向以预防为主的养由此市面上的产品也越来越多，国药准字，蓝帽子，保健食品等等，对老百姓来讲是一针对国药准字和保健食品到底哪个更好一直争论不休，为此需要解析说国药准字，是指药品生产单位在生产新药前，经过国家食品药品监督总局的严格审批后，取得的药品生产批准文号，是药品生产合法性的重未取得药品批准文号的生产企业不得生国产药品国药准字H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生进口药品分包装国药准字J+ 8药品根据分类管理，分为处方药和非处方药是为了保证用药安全，由国家药品监督管理部门批准，需凭执业医师或执业助理医师处方才购买和使用处方药是医生为患者在临床上用药所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而患者须在医生的监护指非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自购买和使用因此，非处方药又称为柜台发售药品（Over the counter drug），简称OTC。非处方药根据安全程度又进一步分为甲类处方药和乙类非处方药，甲类为橙红色椭圆形底阴文，乙类为墨绿色椭圆形前者安全性相对较低，后者安全性相非处方药的主要特点质国食健字，是指声称具有特定保健功能或者以补充矿物质为目的即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任亚急性或者慢性危害保健食品产品外包装上有蓝色草帽样标志，标志下方为批准文号和批目前市场上存在卫生部（1996年11月至2003年7月）和国家食品药品监督管理局（2003年10月之后）批准的保健食卫生部批准的国产保健食品批准文号为“卫食健字++顺序号”，进口保健食品为“卫进食健字++顺序号”或“卫食健进字++顺序号”，下面有“中华人民共和国卫生部批准”字样；国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号为“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”，进口保健食品为“国食健字J+4位年代号+4位顺序号”，下面有“国家食品药品监督管理局批准”每个保健食品批准文号只能对应一保健食品批准证书有效期为5药品是以治病为目的，适应症和功能主治是非常明确的，有严格的用量需要，审批手续复杂严格，需要花费大量的时间和精力；保健品不以治病为目的，主要是调节机体功能，有规定的使用量，需要注册药品和保健品两者之间没有哪一个更好，而是根据自己的需生病还是应该去看医生，不能夸大保健品的作用，从而延误国家食品药品监督管理局《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册管理办法》保健品市场存在的问题及监管对策 张晶晶，袁红梅 沈阳药科大学
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